((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
(Mises à jour)
11 juillet - ** Les actions du développeur de thérapie Capricor Therapeutics CAPR.O chutent de 31,7 % à 7,79 $
** La société déclare que la FDA américaine a refusé d'approuver sa thérapie cellulaire pour un type de trouble musculaire
** La FDA déclare que la demande de commercialisation de la société pour sa thérapie, Deramiocel, ne répond pas à l'exigence statutaire de preuves substantielles d'efficacité
** La société prévoit de soumettre à nouveau une demande de mise sur le marché pour la thérapie au troisième trimestre 2025
** B. Riley Securities déclare: "Bien que le résultat semble suggérer une FDA moins flexible, nous considérons cela comme la preuve d'une FDA pragmatique face aux données de la phase 2 qui n'étaient tout simplement pas techniquement solides"
** Nous restons optimistes et pensons que le deramiocel sera finalement approuvé. Comme nous l'avons également souligné, que l'approbation concerne la cardiomyopathie DMD ou la myopathie squelettique (ou les deux), nous verrions un potentiel de ventes de plus d'un milliard de dollars pour le produit", déclare le courtier Oppenheimer
**En tenant compte des mouvements de la séance, le CAPR est en baisse de 39,1 % depuis le début de l'année
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